O Infarmed anunciou nesta quinta-feira, 9 de maio, a suspensão imediata do fabrico e recolha de soro fisiológico produzido pela GSL — Produtos Químicos e Farmacêuticos, no concelho de Cascais. A decisão aconteceu depois de se verificarem algumas irregularidades relacionadas com as boas práticas de fabrico do produto.
Esta deliberação vem no seguimento da autoridade competente francesa recolher dois lotes de soro fisiológico, para lavagem das fossas nasais, da marca HappyLab, publicando um alerta.
Na sequência desta informação, o Infarmed desencadeou uma inspeção à GSL com instalações na zona da Abóboda, em S. Domingos de Rana, “onde foram verificadas não conformidades críticas relacionadas com as boas práticas de fabrico do soro fisiológico”, revela a entidade.
Assim, o Conselho Diretivo do Infarmed ordenou a suspensão temporária do fabrico de soro fisiológico naquela fábrica, “até à verificação da correção das irregularidades detetadas”, refere.
Foi também deliberada a recolha dos produtos que ainda se encontram dentro do prazo de validade e estão disponíveis no mercado. A entidade deixa ainda o aviso aos consumidores de que não devem utilizar o soro fisiológico indicado, caso tenham em casa.
Entre as apreensões estão incluídos dezenas de lotes, com 30 e 1000 mililitros, do fabricante GSL, de marcas como Rio Bravo, Plural, Dimor, Ston e MipMed.
Já empresas cujo fabrico foi subcontratado à GSL, como é o caso do fabricante HD HIDRODIPRO, viram o seu produto igualmente recolhido do mercado. O mesmo sucederá em França com marcas como HappyLab, Stentil e Medyphisio. Qualquer incidente relacionado com este dispositivo médico, deverá ser notificado online.
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