O Infarmed determinou a suspensão imediata de máscaras cirúrgicas da marca GisMed com “marcação CE (a declaração da União Europeia de conformidade do dispositivo de proteção) indevida”, dado “não existir evidência de cumprimento de todos os requisitos legais aplicáveis a nível europeu”. O anúncio foi feito no site da autoridade portuguesa esta quarta-feira, 22 de fevereiro.

De acordo com a autoridade de saúde, apesar do fabricante GISPOL, Lda. já ter cessado a atividade de fabrico de dispositivos médicos, as máscaras em questão ainda continuam em circulação. Foi, por isso, ordenada a recolha do mercado nacional dos referidos dispositivos médicos.

“As entidades que eventualmente disponham de unidades deste dispositivo médico não as devem utilizar e devem entrar em contacto com o fabricante”, diz o Infarmed. As máscaras, em causa, do tipo IIR, têm as referências MED0005 e MED0006 e as máscaras Tipo II, as referências GIS0196, GIS0198 e GIS0199, detalha ao Infarmed.

No passado dia 8 de fevereiro tinham sido referenciadas as máscaras da Medical Face Mask, com a referência KZ020, do fabricante Zhejiang Xichen Medical Technology Co. Ltd, pelo mesmo motivo — utilização da certificação CE de forma indevida.