A Autoridade Nacional do Medicamento (Infarmed) alertou esta terça-feira, 19 de setembro, para a recolha voluntária de frascos de gotas oftálmicas Bglau. A decisão surge após ter sido detetada uma contaminação de um dos lotes do produto com resíduos de outra substância ativa.
“A empresa Laboratório Edol, Produtos Farmacêuticos S.A, irá proceder à recolha voluntária do lote n.º 23A079, com a validade até 31 de julho de 2027, do medicamento Bglau (tartarato de brimonidina) 0,7 miligramas por 0,35 mililitros, colírio, solução em recipiente unidose, com o número de registo 5694203 — 60 recipientes unidose”, refere a autoridade.
O Infarmed determinou também a suspensão imediata da comercialização de um lote específico destas gotas e sublinhou que as “entidades que o tenham em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução”.
A autoridade nacional do medicamento acrescenta ainda que “os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento”, esclarecendo que “logo que possível, devem contactar o médico para substituir por outro lote ou um medicamento alternativo”.
Esta não é a primeira vez que o Infarmed retira gotas oftálmicas do mercado. Em julho, a autoridade alertou para a possível falsificação de gotas oftálmicas das marcas Refresh Tears e Optive do fabricante Allergan. Em causa estão algumas embalagens, encontradas no México, que não cumprem os requisitos legais.